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中國疾病預(yù)防控制中心,于2020年1月27日召開了的視頻會議,對近期全國疾病預(yù)防控制中心參與新冠肺炎疫情防控工作進行動員和部署。要求嚴格把控實驗室生物安全各個環(huán)節(jié),切實做好人員個體防護,做好廢棄物分類處置,特別強調(diào)各級疾控機構(gòu)在做好檢測工作同時,保護好工作人員健康,切實做好生物安全工作,為疫情防控做出貢獻。
國家食品藥品監(jiān)督管理總局于2016年發(fā)布、2018年開始實施的“中華人民共和國醫(yī)藥行業(yè)標(biāo)準(zhǔn) YY1277-2016”——“蒸汽滅菌器生物安全性能要求”(以下簡稱“該標(biāo)準(zhǔn)”)規(guī)定了蒸汽滅菌器滿足生物安全性能的要求,適用于以生物安全為目的的材料、器械、器皿、培養(yǎng)基以及廢棄物等物品的滅菌,以防止通過氣溶膠等方式傳播的致病因子對人員、動植物或環(huán)境造成污染。
該標(biāo)準(zhǔn)4.9 節(jié),對“排水安全型”做出明確規(guī)定:指出滅菌器應(yīng)該設(shè)置外排水的處理裝置,保證外排冷凝水無菌。該標(biāo)準(zhǔn)4.10節(jié),對“排氣安全性”做出明確規(guī)定:指出滅菌器應(yīng)該設(shè)置外排氣體過濾裝置,保證外排氣體無菌;并指出使用高效過濾器的裝置應(yīng)該使用直徑0.2微米的過濾系統(tǒng),濾除效率不低于99.99%。
目前多數(shù)實驗室操作人員及管理人員對滅菌器的生物安全性有“內(nèi)排”“無排放”等概念,其實是受到部分滅菌器銷售人員的誤導(dǎo)。事實上所有滅菌器對廢棄物滅菌都非常強調(diào)一點--“排氣效率/蒸汽替代率”。為此在制藥領(lǐng)域還專門有“BD測試”來驗證滅菌器排氣效率,確認蒸汽的穿透性。所以待滅菌物品(污染物品)在達到滅菌溫度之前,接觸到的滅菌器內(nèi)的空氣,必須要有效的排出到腔體外部,以使得蒸汽能傳至待滅菌物品的內(nèi)部及表面,達到滅菌的效果。
如何處理這些氣體和冷凝水,成為實驗室操作人員及管理人員需要引起重視的問題。新型冠狀病毒檢測相關(guān)的實驗垃圾和一次性防護服必須進行有效滅菌處理,滅菌過程中排出的氣體和冷凝水如果沒有被有效滅菌,將很可能威脅到相關(guān)人員的健康。Systec生物安全型蒸汽滅菌器,為此提供專業(yè)有效的滅菌解決方案:
外排氣體的處理
Systec生物安全型高壓蒸汽滅菌器專門裝配一個排放過濾系統(tǒng),這個過濾系統(tǒng)內(nèi)含一個PTFE 材質(zhì)的過濾膜,孔徑0.2 μm,與腔體直接連接,過濾器本身可以在滅菌過程中通入蒸汽在線滅菌。同時過濾器內(nèi)部裝配有一個PT-100 溫度傳感器實時監(jiān)測滅菌狀態(tài)。此外,Systec滅菌監(jiān)控系統(tǒng)記錄過濾器使用時間與使用次數(shù),可提醒用戶及時更換。這確保了所有潛在的致病微生物及氣溶膠都在排放出去前被過濾,同時對濾芯也進行了在線滅菌。
外排水的處理
使用Systec生物安全型高壓蒸汽滅菌器滅菌,滅菌之前及滅菌過程中產(chǎn)生的冷凝水,全部被截流在腔體底部,伴隨待滅菌物品同時滅菌,整個滅菌過程結(jié)束之后才被排放出去,從而保證排出的冷凝水無菌。
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